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市食药监局多措并举推进“双随机一公开”

发布时间:2016-12-30 阅读次数: 【字号:


 荆州市食药监局积极探索监管创新,建立健全“双随机一公开”监管机制,加强和规范食品药品安全事中事后监管,促进依法行政、公正执法,让权力在阳光下运行。

 

 一是立足职能,相继制定出台规范及实施文件。先后制定出台了《荆州市药品医疗器械生产飞行检查暂行规定》《荆州市食品药品生产经营企业双随机抽查实施方案》,对全市“四品一械”的“双随机”抽查工作进行全面规范和部署;相继下发了《关于开展重点食品生产企业“双随机”抽查工作的通知》《关于组织开展药品零售企业交叉监督检查的通知》,对食品药品重点区域、重点问题、重点品种和大型企业进行专项检查。


   二是依法依规,建立随机抽查机制及事项清单。制定“双随机一公开”工作细则,建立随机抽取被检查对象、随机选派检查人员的“双随机”抽查机制。在细致梳理食品药品安全监管法律法规和规章的基础上,初步列举了随机抽查事项清单,涵盖生产、流通、消费、使用等各环节的“四品一械”五大类产品的监督检查、抽检监测和审核认证等80%的执法事项为随机抽查事项。


   三是结合实际,建立随机抽查市场主体名录库。根据企业产品风险程度、抽检结果和被投诉举报频率,梳理制定了随机抽查市场主体名录库,市本级主管的780家食品生产企业、27家药品生产企业、14家医疗器械生产企业、3家化妆品生产企业、86家医疗器械批发企业、39家药品批发企业和19家药品零售连锁企业全部列入随机抽查市场主体名录,各县市区也相应建立了市场主体名录库。


   四是严格条件,建立随机抽查执法人员名录库。按照对食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械生产、流通、消费等环节的监管职责,对全市取得资格的食品药品监管执法人员分类建立荆州市药品化妆品医疗器械生产飞行检查员库(20人)、荆州市药品零售GSP认证检查员库(107人)和荆州市食品生产许可审查员库(43人)。


   五是分类施策,合理选择随机抽查方式。在名录库中对被检查单位和检查员分别进行数字编号,随机抽取编号,按照编号确定被检查企业和检查员,做到全程留痕,实现责任可追溯。同时,采取定向抽查和不定向抽查方式,确保执法效能。随机抽查的比例和频次根据食品药品监管生产经营特点确定,以不影响公正与效率为前提,既保证必要的抽查覆盖面和工作力度,又防止检查过多和执法扰民。


   六是强化结果运用,确保工作取得实效。及时公开抽查信息,对列入“黑名单”的监管对象,加大随机抽查力度,提高抽查比例和频次,对抽查发现的违法行为,依法依规严格惩处。相关信息公开后,企业守法意识明显增强,食品药品执法成效得到明显提升。




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